Nhà máy thép tiền chế dược phẩm là một trong các ứng dụng của nhà thép tiền chế tại Việt Nam và trên thế giới. Trong đó, tiêu chuẩn GMP được coi là tiêu chuẩn sản xuất quan trọng cần đạt được khi xây dựng nhà máy dược phẩm. Tiêu chuẩn GMP góp phần đảm bảo chất lượng đồng thời tạo nên tính cạnh tranh cho sản phẩm và thương hiệu trong thời đại toàn cầu hóa hiện nay. Cùng chúng tôi tìm hiểu cụ thể về tiêu chuẩn xây dựng nhà máy thép dược phẩm trong bài viết dưới đây nhé.
GMP (Good Manufacturing Practices) được hiểu là “Thực hành tốt sản xuất”, cụ thể hơn là “Thực hành tốt sản xuất thuốc” áp dụng trong ngành dược phẩm. Đây là một trong các tiêu chuẩn quốc tế quan trọng nhất trong sản xuất các loại dược phẩm.
GMP chính là toàn bộ các nguyên tắc, tiêu chuẩn được áp dụng nhằm đảm bảo thuốc đạt tiêu chuẩn trong sản xuất và lưu hành ra thị trường. Một trong các tiêu chuẩn đó có liên quan tới xây dựng nhà máy thép tiền chế dược phẩm.
GMP là tiêu chuẩn quốc tế phổ biến trong sản xuất dược phẩm.
Hiện tại có 3 loại tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất thuốc phổ biến tại Việt Nam và thế giới bao gồm tiêu chuẩn WHO – GMP của Tổ chức Y tế thế giới, EU – GMP của Liên minh Châu Âu và PIC/S – GMP của Hệ thống hợp tác thanh tra dược phẩm. Tùy theo nhóm dược phẩm mà các cơ sở, nhà máy sản xuất thuốc tuân thủ theo các tiêu chuẩn GMP quốc tế khác nhau.
Trong các tiêu chuẩn GMP áp dụng trong ngành dược phẩm, tiêu chuẩn đối với nhà xưởng đóng vai trò quan trọng nhất. Bởi đây chính là nơi thực hiện toàn bộ các khâu trong quy trình sản xuất.
Nhà thép tiền chế tiêu chuẩn GMP trong sản xuất dược phẩm.
Tiêu chuẩn này được áp dụng với nhiều khu vực riêng biệt khác nhau trong nhà thuốc như khu vực sản xuất, khu vực bảo quản, khu vực kiểm nghiệm, khu vực kiểm tra chất lượng hay các khu phụ. Dưới đây chúng tôi giới thiệu các tiêu chuẩn cụ thể khi xây dựng nhà máy thép tiền chế trong ngành dược phẩm.
Nhà máy sản xuất thuốc phải đảm bảo có thiết kế, kiến trúc và kích thước thích hợp đáp ứng tiêu chuẩn vệ sinh trong toàn bộ quá trình sản xuất và thuận tiện trong khâu bảo trì. Đi cùng với đó, nhà máy dược phẩm phải thiết kế, bố trí các khu vực khoa học, tiện lợi cho làm việc, di chuyển và không làm ảnh hưởng tới chất lượng sản phẩm.
Các trang thiết bị, máy móc trong nhà thép tiền chế phục vụ cho sản xuất dược phẩm phải được sắp xếp hợp lý và lắp đặt phù hợp nhất với các thao tác sản xuất. Điều này góp phần làm giảm thiểu tối đa các sai sót xảy ra trong quá trình sản xuất dược phẩm. Cùng với đó là hạn chế bụi bẩn, thuận tiện cho việc vệ sinh, bảo trì nhà xưởng.
Bố trí thiết bị máy móc và các khu vực nhà xưởng phải đảm bảo hợp lý.
Ngoài ra, từng khu vực trong nhà xưởng phải có lối vào riêng và nên được bố trí phù hợp với quy trình sản xuất. Thông qua đó, cán bộ, nhân viên có thể di chuyển hợp lý nhất trong các khâu sản xuất dược phẩm.
Vật liệu được lựa chọn trong xây dựng nhà máy dược phẩm là điều mà các chủ đầu tư cần hết sức lưu ý. Để đảm bảo tiêu chuẩn GMP, nhà máy phải được làm từ các loại vật liệu không bị ăn mòn, trầy xước và có độ bền cao trong quá trình sử dụng bình thường, bảo trì hay vệ sinh.
Chính vì vậy mà xây dựng nhà thép tiền chế được xem là lựa chọn tối ưu đối với các nhà máy dược phẩm. Bởi thép là vật liệu có độ bền cao, khả năng chịu lực tốt và thân thiện với môi trường. Các cấu trúc bằng thép không lo bị mối mọt, nấm mốc hay ảnh hưởng từ các tác nhân bên ngoài khác.
Nhà máy thép tiền chế dược phẩm phải đảm bảo đủ nguồn ánh sáng cần thiết phục vụ cho việc sản xuất. Đặc biệt là ở khu vực chế biến để đảm bảo quá trình sản xuất được thực hiện chính xác nhất.
Nhà máy dược phẩm chuẩn GMP phải đảm bảo đủ ánh sáng.
Các bóng đèn phải có độ bền cao, được che chắn tốt và hạn chế hư hỏng. Không gian nhà xưởng phải đủ để đáp ứng quy trình chế biến được tuân thủ.
Các khu vực trần nhà, sàn hay tường của nhà xưởng sản xuất dược phẩm phải đảm bảo thuận tiện cho vệ sinh, lau chùi. Đồng thời các khu vực này không bị ảnh hưởng bởi các vi sinh vật trong môi trường.
Nhà thép tiền chế phải được bảo trì định kỳ và kiểm tra thường xuyên. Trong trường hợp xảy ra hư hỏng phải thay thế và khắc phục ngay sau khi được phát hiện.
Khu vực bố trí, xử lý rác thải trong thiết kế nhà thép tiền chế đảm bảo tiêu chuẩn GMP trong ngành dược phẩm. Cụ thể nơi chứa rác thải phải không tác động tới khu vực sản xuất hay nơi chứa sản phẩm. Các chất thải dù dạng lỏng hay dạng rắn không được đặt ở lối vào của nhà máy đồng thời phải đựng trong thùng kín. Thùng chứa chất thải không được để ẩm thấp tránh thu hút các côn trùng gây hại.
Việc xây dựng nhà máy sản xuất dược phẩm đạt tiêu chuẩn GMP đang là yêu cầu đối với nhiều cơ sở sản xuất hiện nay. Dù chi phí cao hơn so với xây dựng các nhà máy thông thường tuy nhiên bù lại nhà máy thép tiền chế sản xuất dược phẩm đạt GMP lại mang lại rất nhiều lợi ích và giá trị lâu dài cho các chủ đầu tư và doanh nghiệp.
- Thuận lợi trong việc xin cấp các chứng chỉ, chứng nhận quốc tế đối với dược phẩm. Cùng với đó nhà xưởng sản xuất đạt tiêu chuẩn GMP còn giúp nâng cao sức cạnh tranh của doanh nghiệp và sản phẩm trên trường quốc tế.
- Giảm thiểu chi phí sản xuất bởi dây chuyền sản xuất luôn đảm bảo vận hành trơn tru, hạn chế tối đa sự cố trong quá trình sản xuất. Đi cùng với đó, nhà máy thép tiền chế áp dụng tiêu chuẩn GMP trong ngành dược phẩm còn giúp các doanh nghiệp tối ưu hóa quy trình sản xuất, tiết kiệm nguyên vật liệu và gia tăng lợi nhuận.
- Sản phẩm dược phẩm đảm bảo an toàn, đồng đều về chất lượng trước khi cung cấp ra thị trường. Chủ động phát hiện và loại bỏ các yếu tố ảnh hưởng tới chất lượng sản phẩm. Từ đó tạo dựng được niềm tin đối với người tiêu dùng.
- Nâng cao nhận thức của hệ thống nhân viên trong doanh nghiệp về tiêu chuẩn chất lượng trong sản xuất dược phẩm.
Nhà máy dược phẩm đạt chuẩn GMP tạo dựng được niềm tin và tính cạnh tranh của sản phẩm.
Xây dựng nhà máy dược phẩm theo tiêu chuẩn GMP đang là xu hướng nổi bật hiện nay. Điều này góp phần giúp các doanh nghiệp, cơ sở sản xuất dược phẩm có thể tạo dựng được thương hiệu và uy tín trên thị trường. Trong đó, nhà máy thép tiền chế dược phẩm chính là lựa chọn tối ưu không chỉ đảm bảo chất lượng, tiêu chuẩn trong thi công xây dựng mà còn tiết kiệm chi phí hiệu quả.
Nếu bạn muốn tìm hiểu thêm về tiêu chuẩn GMP đối với nhà máy dược phẩm cùng với đó là quy trình xây dựng nhà thép tiền chế đảm bảo tuân thủ GMP trong ngành dược phẩm, vui lòng liên hệ ngay với chúng tôi để được tư vấn chi tiết.
